Analizador de COT ANATEL PAT700

Los analizadores de carbono orgánico total (COT) ANATEL PAT700 están diseñados específicamente para ayudar a demostrar el cumplimiento de los requisitos de farmacopea de COT y conductividad del agua purificada y el agua para inyección.

  • COT, conductividad y temperatura no compensadas en un solo analizador que se puede calibrar y validar por completo para USP<643> y USP<645>
  • Bajo coste de propiedad: intervalos de servicio y calibración de 12 meses
  • Capacidad de análisis de la causa principal: la muestra de agua se toma automáticamente si hay una oscilación de COT
  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla

Documentación y notas de aplicación

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21 CFR Part 11 Documentos técnicos
TOC計（全有機炭素計）ANATEL PAT 700

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Características del analizador de COT ANATEL PAT700

Bajo coste de propiedad

  • Intervalos de servicio de 12 meses proporcionado por las lámparas UV de oxidación principal y en espera de autoconmutación con monitorización de salida de UV
  • No se requieren productos químicos/reactivos: PAT700 solo utiliza robustas lámparas UV para oxidar el COT
  • No se necesita sustituir ninguna tubería/cabezal de la bomba peristáltica: el PAT700 utiliza la presión del sistema de agua para empujar la muestra a la celda de medición para su análisis

Soporte de análisis de la causa principal

  • En el caso de detectarse una oscilación de COT, el usuario puede preprogramar el PAT700 para que a un nivel de COT predeterminado capture una muestra de agua que luego se analizará en el laboratorio de control de calidad (CC) para ayudar a analizar la causa principal
  • El muestreador integrado permite al usuario tomar muestras de diferentes ubicaciones/puntos de uso para facilitar el análisis de la causa principal

Cumplimiento mejorado

  • El PAT700 se puede calibrar y validar por completo para el cumplimiento de las normas USP<643> para COT y USP<645> para conductividad
  • Oxidación completa según los requisitos de EP 2.2.44: el PAT700 garantiza una oxidación completa del COT a través de la detección dinámica de punto final de oxidación
  • Compatibilidad 21CFR parte 11: los usuarios cotidianos pueden ver los resultados de COT y conductividad como Cliente sin la posibilidad de realizar cambios en el PAT700. La configuración inicial y los cambios posteriores están protegidos mediante nombres de usuario y contraseñas de varios niveles
  • La versión de flujo dual está disponible para demostrar, de manera simultánea, el cumplimiento tanto al inicio como al final de los bucles de agua

Reducción de la carga de formación: sin cálculos manuales ni introducción de datos

  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla
  • Todas los estándares de calibración e idoneidad del sistema vienen con datos de valor certificados y uso por fechas programados en una etiqueta RFID en el propia frasco. Después de los PNT en pantalla, se solicita al usuario que cargue los frascos, y el PAT700 seguidamente lee las etiquetas RFID en los frascos. Si los frascos se han cargado en el orden incorrecto o si han caducado, el PAT700 muestra una advertencia en la pantalla táctil. El PAT700 carga a continuación los valores certificados, realiza la prueba y calcula automáticamente un resultado de aprobado/no aprobado y proporciona un informe.

Funcionamiento del ANATEL PAT700

Analizador de COT ANATEL PAT700 Especificaciones del producto

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

Documentos técnicos